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普京:世界上第一个批准疫苗对抗新冠病毒的国家(图)

佚名 头条 2021年11月22日

封面新闻记者唐晨

俄罗斯新冠疫苗“研制成功”,成为世界上第一个批准研制新冠病毒疫苗的国家。

8月11日,俄罗斯总统普京宣布,俄罗斯成为世界上第一个批准研制新型冠状病毒疫苗的国家。他在一次内阁会议上说,疫苗“非常有效”,他说他的女儿已经接种了疫苗。在给全国的贺信中,他对科学家们表示感谢,并表示研制成功“让我们国家和全世界迈出了非常重要的第一步”。

消息一出,就有国家和行业专家质疑,该疫苗尚未完成关键的后期临床试验,其安全性和有效性无法确定。

缺乏关键测试支持

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据普京介绍,他的女儿也注射了疫苗并成功获得抗体,并在内阁会议上强调“疫苗通过了所有必要的检查”。但由于缺乏大规模临床试验,这种俄罗斯疫苗的安全性引起了许多专家的担忧。

一般来说,一种新疫苗在获批广泛使用之前,通常要经过三个阶段的人体试验。前两个阶段是在相对较小的人群中测试疫苗,看它是否会造成伤害并刺激免疫系统。最后一个阶段,第三个阶段,也是最重要的阶段,将是疫苗和安慰剂在数千人身上的对比测试。这个阶段是从统计上确定疫苗是否可以预防感染及其有效性的唯一方法。而且由于测试的人群要大得多,因此第 3 阶段试验通常可以检测到早期试验中未检测到的更微妙的副作用。

有外媒透露,研制这种疫苗的俄罗斯科研机构加马利亚研究所尚未启动第三阶段疫苗试验。

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据《自然》杂志报道,俄罗斯加马利亚研究所的疫苗被列入公共临床试验网站ClinicalTrials。仅列出了两个早期试验。共有 38 名志愿者接种了 Gamaleya 疫苗。根据临床试验网站上的清单,该疫苗分两剂给药,由两种模拟冠状病毒刺突蛋白的腺病毒组成:第一剂使用 Ad26 病毒,第二剂使用 Ad5 病毒。

据悉普京要参加鼻喷新冠疫苗试验,这两种毒株是典型的引起人类轻度感冒的腺病毒株。据《纽约时报》报道,这种方法类似于牛津大学开发的疫苗所使用的方法,该疫苗目前正在英国、巴西和南非进行三期试验。

但这些试验的结果尚未公布,对这种实验性疫苗的其他方面知之甚少。根据俄罗斯疫苗登记证,38人在接种疫苗后均产生了针对新型冠状病毒刺突蛋白的抗体。副作用包括发烧、头痛和注射部位的皮肤敏感。

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对此,德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的疫苗科学家皮特·霍茨表示,他预计俄罗斯的疫苗会引发对新型冠状病毒的良好免疫反应。霍茨说:“研制新冠疫苗的技术并不复杂,难点在于如何在控制和保证质量的前提下生产这些疫苗。另外,如何保证疫苗在大规模三期临床中的安全性。” ,而且有效预防新型冠状病毒的能力也很重要。”

伦敦帝国理工学院的免疫学家丹尼·奥尔特曼说:“我只是没有发现任何已发表的试验细节。” 他希望试验能密切跟踪参与者的免疫反应,并注意任何可能发生的情况。副作用。

8月11日,世卫组织发言人塔里克·贾萨雷维奇表示,世卫组织正与俄罗斯当局密切联系,讨论该程序的适当性。

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疫苗可能会促进俄罗斯的经济和外交

在全球范围内,在开发的 165 种疫苗中,有 30 多种疫苗目前处于不同的人体试验阶段。目前,8种疫苗已进入大规模人体试验的最后阶段普京要参加鼻喷新冠疫苗试验,其中包括中国、美国、英国几家公司生产的疫苗。

据《纽约时报》报道,俄罗斯比其他疫苗开发国更早宣布其疫苗开发成功。在一定程度上,俄罗斯可以摆脱一系列麻烦。俄罗斯也是全球新冠病毒大流行的热点地区之一。“新冠危机对俄罗斯经济的影响是显而易见的,没有解决办法。因为新冠疫情打压了作为俄罗斯经济主要引擎的石油等自然资源的价格。”

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疫苗也被赋予了“更多的使命”,从疫苗的名字就可以看出来。据悉,这种疫苗将被命名为卫星(Sputnik V)。据英国《卫报》报道,“疫苗的名字让人们想起了前苏联击败美国并发射了世界上第一颗人造卫星的时代。俄罗斯希望提高国际声望。”

《纽约时报》分析说:“如果成功,这种疫苗可能会成为俄罗斯的地缘政治福音。”

据加马利亚研究所称,俄罗斯已收到来自 20 个国家的 10 亿剂疫苗的订单,并计划在巴西、印度、韩国、沙特阿拉伯和古巴生产这种疫苗。

普京表示,疫苗的大规模生产将很快开始。他强调疫苗接种将是自愿的。“医生和教师将首先接种疫苗。该疫苗将于8月底或9月底提供给医务人员,并于2021年1月广泛使用。”

据英国《泰晤士报》报道,一些俄罗斯公共部门工作人员也对这种疫苗的安全性表示怀疑,并指出俄罗斯的医疗保健系统资金严重不足,几近瘫痪。

俄罗斯临床试验组织协会主席扎维多娃担心,在不完成 III 期试验的情况下,这种疫苗是否可以预防 COVID-19 或是否会导致任何有害副作用尚不清楚,因为俄罗斯已经“不足够好”来监测药物的效果。扎维多娃还担心,该疫苗的获批会对俄罗斯其他新冠疫苗和药物临床试验造成“极大伤害”。

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