跨国药企“进博首秀”:多款重磅新品亮相

第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）于11月5日至10日在上海举行。官方发布的信息显示，284家世界500强企业和行业领袖参加了企业展可靠加拿大28群吧，比上一届多。值得注意的是，全球15强医药巨头首次齐聚进博会。进博会已成为世界分享中国发展机遇的重要平台，也成为跨国药企展示创新产品的舞台。“进口效应”背后，跨国药企在中国市场的比重不断加大。

“世博登场”：多款重磅新品亮相

“进口效应”显着，吸引跨国药企展示重磅新品。

全球新冠疫情下，阿斯利康将带来新冠中和抗体组合药物Evusheld，这款新冠病毒暴露前预防药物已获香港卫生署有条件批准，并获博鳌乐城国际医疗旅游批准在中国海南。试点地区特殊进口批文。

“进博会已成为许多新产品、前沿技术和创新服务的发布地。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国区总裁王磊介绍全天加拿大28群!!，本届进博会，阿塞拜疆SRK还将把旗下罕见病药物依库珠单抗（Sulilex）带到中国市场。同时，阿斯利康还将展示肿瘤领域的两款重磅创新药加拿大28，包括尚未获批但备受期待的用于治疗乳腺癌的HER2靶向抗体偶联药物Enhertu，以及全球新一代高选择性药物BTK抑制剂Calquence ，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发或难治性成人套细胞淋巴瘤的适应症，预计将于2023年在中国获批上市。

“中国过去20年的实践有力地证明，中国正逐渐成长为爱德华在全球的重要增长引擎之一。” Edwards Life Sciences大中华区总经理叶天成表示，过去两年受益于中国国际进口博览会的成长。凭借强大的外溢效应，爱德华多多款产品在中国的审评、审批和商业上市速度加快。以SAPIEN 3瓣膜为例，自2020年推出以来，已成功登陆全国23个省市的70多家植入机构。今年第三次参加进博会的爱德华带来了公司在结构性心脏病领域的全球旗舰产品，重症监护和手术监护。甚至还有多款产品首次亮相进博会，如爱德华兹经典产品MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣将借助进博会首次亮相中国，并计划于2018年将其引入中国市场。未来。

在今年的中国国际进口博览会上，罗氏制药将在1000平方米的展位上展示近30款重磅产品。其中，除了多款重磅产品已在中国上市外，还将有近10款全球创新产品在中国上市，涵盖血液肿瘤、乳腺癌等重大疾病。其中，在血液制品方面，罗氏带来了多款即将在中国上市的新品。包括全球靶向 CD79b 的 ADC 药物（抗体药物偶联物）Polivy，有望彻底改变弥漫性大 B 淋巴瘤（DLBCL）的治疗格局。另一种罕见血液病领域的创新药物克罗伐利单抗，

罗氏中国总裁卞鑫介绍，近五年来，公司在进博会上展示了30余款创新产品和新适应症，近半数解决方案进入中国。

进博会的“回头客”不在少数。赛诺菲的明星产品达比托被誉为“中国进口博览会宝贝”。自2018年首次参展进博会以来，得益于进博会的“溢出效应”，一路打通“中国速度”，在中国市场持续成长。新成果已落地实施，现已覆盖中国成人、青少年、儿童等群体。今年，FDA 批准 Dabitux 用于 6 个月至 5 岁的中度至重度特应性皮炎患者，这些患者无法通过局部治疗进行治疗或控制。

赛诺菲全球事业部中国区总经理谢丽娟表示：“得益于中国国际进口博览会的强大外溢效应，‘进口博览会宝贝’大必拓中国行不断展现‘中国速度’。今年，我们不仅带来了针对中重度特应性皮炎适应症的婴幼儿，有望实现全年龄段特应性皮炎生物制剂的益处，也将为罕见病和罕见血液病领域带来革命性的产品。第一次参加世博会。” 据悉，此次赛诺菲展出的另一款重磅新品Cablivi是全球获批的纳米抗体药物，也是靶向治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的药物。据了解，该药已在欧美获批，此次将在进博会上“亮相中国”。另一个首次向中国公众推出的新产品是Nexviazyme，一种用于治疗庞贝病的新一代酶替代疗法（ERT）药物，已在美国、日本和欧洲获得批准，并已在被 FDA Sex Therapy 授予“突破”。

加码中国市场，大湾区成热点

“从全球药品市场份额和未来增长来看，中国是跨国药企不可忽视、需要关注和关注的市场。药品准入、医保目录等政策全面改革，加快审批，等，将引领未来中国医药行业的市场趋势，形成具有创新活力、企业有序的医药生态环境，也将为跨国医药企业在中国带来新的发展机遇。” 王磊指出，近年来，中国政府对外投资环境改革不断深化。例如，中国政府颁布实施了新的外商投资法，减少了外商投资负面清单。随着结构性改革的深入，中国经济的韧性将增强，对外资的吸引力将持续增强。

得益于中国的政策红利和产业基础，阿斯利康正在加速本土化发展。在战略布局上，阿斯利康形成了“上海为中国总部，北京、杭州、成都、广州、无锡、青岛为六大区域总部”的新格局。通过进博会，阿斯利康创新生态不断拓展，国际健康创新生态初具规模，形成中国智慧健康创新中心（CCiC）、国际生命科学创新园（iCampus）、阿斯利康中金医疗产业基金驱动三辆“创新马车”。

“阿斯利康全球研发中国中心距离进博会正式开幕仅一年时间。目前，我们在中国的研发管线有150多个研发项目，其中近90%实现了与世界同步研发。预计未来五年加拿大28群大全，我们还将有60到65个新药和新适应症在中国获批。” 王磊告诉记者。

随着中国不断推进高水平对外开放，营商环境不断改善，这些都不断为跨国公司在华发展注入“兴奋剂”。

进博会前夕，​​连续五年参加进博会的罗氏公司宣布在中国追加投资近2.5亿元。三年来，罗氏制药投资超过14亿元，对中国市场充满信心。同时，罗氏上海创新中心（RICS）正式升级为罗氏中国创新中心（CICoR），拥有新药研发和早期开发的自主决策权。

跨国药企与本土企业的合作也在不断增加。据悉，阿斯利康与药明康德就新冠暴露前预防中和抗体药物的本土化生产达成战略合作。与和黄医药联合开发的Vorexa，在中国获得了全球首个在中国孵化的原创研究药物在中国的首个获批。阿斯利康还通过与当地企业绿叶集团深化合作进博效应引外企，获得自主研发的创新中成药血脂康的推广权，助力产品走向国际。

“继去年在进博会上与迈瑞医疗达成战略合作后，双方已成功将爱德华的FloTrac系列产品集成到迈瑞BeneVision N系列医疗监护仪中，并于近期成功上市。” 叶天成介绍，这是爱德华进入中国20多年来与当地医疗公司迈瑞的首次合作。

粤港澳大湾区经济总量占全国GDP的12%。拥有多个重点生物产业园区，正在成为跨国药企加大中国市场布局的“热点”。

王磊透露，阿斯利康中国南方总部今年9月正式开业，广州iCampus将迎来首批入驻企业，并致力于在粤港澳大湾区的助力下，聚焦诊断检测加快建设医疗卫生集群区。在广州，阿斯利康与暨南大学粤港澳大湾区药物医疗器械真实世界研究院宣布将共同推进粤港澳大湾区真实世界研究体系建设推动大湾区药品医疗器械监管创新发展。

《粤港澳大湾区发展规划》明确以建设“健康湾区”为重点全天加拿大28靠谱群!!，加强药品医疗器械市场准入政策探索和放宽，落实进口审批等多个环节在香港、海外采购、进口清关、临床使用。两者都是有益的。这极大地提振了爱德华进一步投资中国的信心和动力，加快了爱德华继续投资中国的战略步伐。

据叶天成介绍，Edward Hong Kong于今年7月正式成立，是Edward“大湾区规划”的里程碑。“我们将进一步开展更多教学培训和临床试验，通过粤港澳大湾区协同和‘港澳药机通’等利好政策，加快将更多创新产品引入中国大陆，培养更多世界级临床专家赴大陆开展手术指导进博效应引外企，进一步满足中国患者未满足的需求。”