带状疱疹减毒上市许可获NMPA批准国产带状疱疹疫苗上市

根据公司1月31日公告，公司带状疱疹减毒活疫苗上市申请已获国家药品监督管理局批准，该疫苗适用于40岁及以上成人。 公司生产的带状疱疹减毒活疫苗为国内首创。 II期临床数据显示安全性和免疫原性良好，有效性不弱于Zostavax，安全性明显高于Shingrix。 这种疫苗的潜在市场空间超过100%，其他厂家的进展远远落后于公司。 我们将2022/2023/2024年EPS预测调整为0.92/1.59/2.62元（原预测为0.92/1.48/2.24元）医生：近期带状疱疹病例明显增加，参考行业可比公司估值水平（Wind共识）为预测截至2023年1月31日，沃森生物2023年PE为36倍，康泰生物为23倍，康希诺为68倍，平均为42倍）。 宏大，我们给予公司2023年50倍PE，上调目标价至80元/股（原72元/股）医生：近期带状疱疹病例明显增加，维持“买入”评级。

国产带状疱疹疫苗上市，适用人群年龄范围更广。 根据公司1月31日公告怎么找PC蛋蛋微信群平台，公司带状疱疹减毒活疫苗上市申请已获国家药品监督管理局批准，该疫苗适用于40岁及以上成人。

与适用于50岁以上人群的进口重组带状疱疹疫苗Shingrix相比最新加拿大28实力群群，公司覆盖了更多的适用年龄段。 据《我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫方案研究进展》（邓会杰，刘方勋），我国带状疱疹HZ年发病率为1.90/1000～6.42/1000，发病率神经痛PHN在2.4%～40.2%之间，我国50岁及以上人群每年新增带状疱疹病例超过200万例。 以平均840元的治疗费用计算，每年新增经济负担超过16亿元。 接种疫苗是目前最有效、最可行的预防手段。 中国拥有全球最多的目标人群，市场前景巨大。

该公司的带状疱疹减毒活疫苗的有效性可能不弱于 Zostavax。 根据 Zostavax 的 III 期临床数据，在 60 岁以上人群中进行的免疫原性研究发现，接种后抗体和 VZVCMI 反应指标明显增强，其中 VZVCMI 增加约 2 倍（ELISPOT 计数指标）全天加拿大28QQ信誉群，默克带状疱疹减少。 每剂活病毒疫苗含19400（即4.3lg）个Oka/Merck毒株VZV噬菌斑形成单位（plaqueforming unit怎么找加拿大28群！PC蛋蛋靠谱群，PFU）。 相比之下，100克生物带状疱疹减毒活疫苗的II期临床数据显示，在4.3lg PFU的剂量下，免疫后IFN-γ浓度比免疫前高3.5倍，而4.7 lg PFU和4.9lg PFU免疫后IFN-γ浓度分别比免疫前高4.22和5.24倍，具有不亚于Zostavax的VZVCMI作用。

公司带状疱疹减毒活疫苗安全性高于Shingrix。 根据《北京市东城区≥50岁带状疱疹疫苗不良反应主动监测》（高玉艳、孙浩、闫伟等），Shingrix真实世界研究不良反应总发生率在我国上市后为66.34%，1级、2级、3级、4级不良反应发生率分别为38.78%、17.00%、9.57%、0.99%。 74.81%、60.90%、57.32%，数据略低于上市前临床试验结果。 公司二期临床数据显示，高、中、低剂量带状疱疹减毒活疫苗组和安慰剂组的总不良事件发生率分别为21.00%、12.00%、16.00%和10.00%。 经判断，公司带状疱疹减毒活疫苗的不良反应率明显低于Shingrix。

风险因素：带状疱疹疫苗销量低于预期的风险； 带状疱疹疫苗的有效性低于预期； 带状疱疹疫苗的副作用风险高于预期； 我国新生儿数量下降速度快于预期的风险； 变更风险。

盈利预测、估值及评级：公司的带状疱疹减毒活疫苗为国内首创。 二期临床数据显示安全性和免疫原性良好，有效性不弱于Zostavax，安全性显着高于Shingrix，该疫苗潜在市场空间超过100亿元，其他厂商进度远远落后于公司。 公司带状疱疹疫苗批准年龄超过40岁，潜在目标人群巨大。 我们将 2022/2023/2024 年 EPS 预测调整为 0.92/1.59/2.62 元（原为 0.92/1.48/2.24 元），参考行业可比公司估值水平（根据 Wind 一致预测，截至 1 月 31 日） ，2023，沃森生物2023年PE为36倍，康泰生物23倍，康希诺68倍，平均42倍）。 考虑到带状疱疹疫苗竞争格局良好，市场空间巨大，给予公司2023年50倍PE，上调目标价至80元/股（原72元/股），维持“买入”评级。